蜡疗机作为医疗或康复设备,其验货要求和测试需符合相关行业标准(如ISO、IEC或国家医疗器械标准)。以下是关键的验货要求及测试的要点:
一、验货基本要求
1. 外观检查
外壳无划痕、变形,标识清晰(型号、电源参数、厂商信息等)。
按键、开关灵活,显示屏无破损。
蜡槽内壁光滑无毛刺,密封性良好(无泄漏)。
2. 文件核对
产品合格证、说明书、保修卡齐全。
电气安全认证(如CE、UL、FDA等,视销售地区而定)。
3. 配件完整性
电源线、温度探头、蜡块容器等配件齐全。
4. 功能测试
开机自检正常,温度控制精度(如±1℃)符合说明书要求。
加热时间测试(是否在标称时间内达到设定温度)。
安全功能(过热保护、断电恢复、漏电保护等)。
二、跌落测试(包装可靠性测试)
1. 测试标准
参考ISTA 1A或GB/T 4857.5(运输包装件跌落试验)。
2. 测试方法
跌落高度:根据产品重量确定(如≤10kg,高度76cm;10~20kg,61cm)。
跌落面:6个面(底面、顶面、4个侧面)各1次。
测试后检查:
设备无结构损坏,功能正常。
蜡槽无破裂,密封性完好。
包装缓冲材料无明显变形。
3. 通过标准
设备能正常开机,无性能下降或安全隐患。
三、功率测试(电气安全关键)
1. 测试标准
符合IEC 606011(医用电气设备安全标准)或GB 9706.1。
2. 测试内容
额定功率:在额定电压下,实测功率与铭牌标称误差≤10%。
待机功率(如有):符合节能要求(如≤5W)。
负载测试:持续满负荷运行1小时,功率波动在允许范围内。
3. 仪器要求
使用功率计(如FLUKE 435)记录实时功率、电压、电流。
4. 通过标准
无过载、异常发 |